Pacienti trpiaci epilepsiou a migrénou sa musia pripraviť na komplikácie. Obľúbený liek Topamax bude v niekoľkých krajinách Európskej únie mesiace nedostupný pre poruchu na výrobnej linke.

Výrobná chyba spôsobí mesiace trvajúci výpadok

Dostupnosť rozšíreného lieku Topamax na epilepsiu sa v nasledujúcich týždňoch výrazne obmedzí. Dodávateľ nahlásil poruchu na výrobnej linke, ktorá zabráni dodávkam medikamentu až do začiatku januára. Ako informuje portál Blesk.cz, spoločnosť Janssen-Cilag v spolupráci so Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv informovala o prerušení dodávok lieku TOPAMAX 50MG TBL FLM 60. Výpadok sa okrem Česka dotkne aj Rakúska, Belgicka, Chorvátska, Cypru, Nemecka, Maďarska, Talianska, Luxemburska, Holandska, Portugalska a Španielska. Obnovenie dodávok sa predpokladá 11. januára 2027.

Ktoré krajiny a lieky výpadok zasiahne

Alternatívy pre pacientov

V oficiálnom vyhlásení sa uvádza, že ostatné sily prípravku TOPAMAX a ďalšie dostupné lieky obsahujúce topiramát zostávajú na trhu dostupné. Počas obmedzeného obdobia dodávateľ odporučil pri vydávaní liekov uprednostniť pacientov, ktorí ho nemôžu nahradiť alternatívou. Novým pacientom potom odporučil na základe ich vhodnosti predpísať lieky ako TOPILEX, TOPIMARK, TOPIRAMAT SANDOZ, TOPIRAMATE VIATRIS, TOPIRAMAT ACTAVIS, TOPIRAMA MYLAN alebo liečivý prípravok TOPAMAX 25 mg s úpravou dávkovania.

Na koho sa liek najčastejšie predpisuje

Topamax sa hojne využíva pre pacientov s epileptickými záchvatmi alebo pri migréne. Spoločnosť Janssen-Cilag podľa svojho vyjadrenia spolupracuje s regulačnými orgánmi a dodávateľskými partnermi na čo najrýchlejšom obnovení dodávok.

Čo výpadok znamená pre pacientov s epilepsiou a migrénou

Výpadok predstavuje komplikáciu najmä pre pacientov, ktorí sú na lieku dlhodobo nastavení a nemôžu ľahko prejsť na inú medikáciu. Dodávateľ preto apeluje na uprednostnenie tých, ktorí alternatívu využiť nemôžu, zatiaľ čo noví pacienti majú byť podľa odporúčania nasmerovaní na iné dostupné prípravky s rovnakou účinnou látkou.

Aká je situácia na Slovensku

Liek Topamax v silách 25 mg aj 50 mg je registrovaný aj na Slovensku, pričom obsahuje liečivo topiramát patriace do skupiny antiepileptík, ktoré sa používa na liečbu epileptických záchvatov u dospelých a detí, ako aj na prevenciu migrenóznych bolestí hlavy, ako uvádza databáza ADC.sk. Podľa portálu teraz.sk s odvolaním sa na TASR trpí na Slovensku epilepsiou viac ako 68-tisíc ľudí, pričom choroba najčastejšie postihuje deti a seniorov. Rovnaký zdroj uvádza, že podľa údajov Národného centra zdravotníckych informácií pribudlo v roku 2020 na Slovensku viac ako 11-tisíc novodiagnostikovaných prípadov a epileptický záchvat prekoná približne každý dvadsiaty človek. Priamo k výpadku Topamaxu zatiaľ Štátny ústav pre kontrolu liečiv SR samostatné stanovisko nezverejnil, aj keď rieši iné podobné problémy – podľa informácií portálu startitup.sk farmaceutická spoločnosť Krka prerušila od 13. júla 2026 distribúciu piatich kľúčových liekov pre slovenský trh. ŠÚKL SR zároveň pripomína, že nedisponuje zákonnými mechanizmami, ktoré by mu umožňovali zabezpečiť dostupnosť liekov na slovenskom trhu, keďže za dostupnosť zodpovedá držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku a výrobca. Odborníci citovaní portálom Refresher news upozorňujú, že výpadok alebo ukončenie dodávok konkrétneho lieku neznamená, že pacienti majú liečbu prerušiť – v prípade liekov na predpis odporúčajú obrátiť sa na ošetrujúceho lekára, ktorý môže zvoliť náhradu s rovnakou účinnou látkou. Slovenskí pacienti by preto mali sledovať aktuality ŠÚKL SR a v prípade problémov s dostupnosťou kontaktovať svojho lekára.